體外診斷產業的試劑冷庫設計與安裝

時間：2017-12-18編輯：庫華制冷瀏覽：

　　體外診斷產業一直是國內重點支持的產業之一，從2005年起，國務院、發改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策，對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業的發展具有積極的意義，增強了國內診斷試劑企業的競爭力。同時，雖然體外診斷產業是隨著現代檢驗醫學的發展而產生的，但反過來又帶動了檢驗醫學、基礎醫學等學科的快速發展。

　　據庫華制冷了解到權威數據的統計，全球醫療決策中有2/3是基于診斷信息作出的，而診斷支出僅占醫療總支出的1%，診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義，診斷試劑產業也具有廣闊的發展空間。那體外診斷試劑包括哪些呢？庫華制冷在與多家試劑冷庫需求方溝通試劑冷庫儲藏產品、儲藏要求等過程中也逐漸了解熟悉我國的體外診斷試劑的現狀，在制冷設備等配置上嚴格遵循國家藥監局等有關部門的政策法規等，配合體外診斷產業的快速發展。

　　在我國，體外診斷試劑是指：可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統組合使用，在疾病的預防、診斷、治療監測、預后觀察、健康狀態評價以及遺傳性疾病的預測過程中，用于對人體樣本( 各種體液、細胞、組織樣本等) 進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品( 物) 、質控品( 物)等?？偨Y來說，體外診斷試劑和器械在國外統一稱為體外診斷醫療器械，屬于醫療器械的一部分，在生產、流通、貯藏、使用的任一環節中都需嚴格遵循適宜的存放環境規定，保障品質和安全。

　　近日，庫華制冷工程師回訪之前為貝瑞合康設計與安裝的體外診斷試劑冷庫的使用情況，一直運行穩定可靠，得到企業負責人的認可。