國家食品藥品監督管理總局 GSP認證醫藥冷庫

時間：2016-08-01編輯：庫華制冷瀏覽：

國家食品藥品監督管理總局對藥品、試劑、血液等醫藥產品做了明確存放要求規定，存放運輸的企業需嚴格遵守規范，確保醫藥產品安全。GSP認證醫藥冷庫溫度為2~8℃，制冷機組一備一用。

2~8℃的醫藥冷庫常用于儲存疫苗、試劑、藥品、血液、生物制品等明確規定其儲藏及運輸都需要在此溫度范圍內的醫藥產品。不適宜的儲藏溫度會造成藥品失效，甚至變質等情況，嚴重威脅患者及市民的身體健康，如前段時間備受關注的疫苗安全事件等。

GSP認證醫藥冷庫內配有備用制冷機組，以庫華常用機組遇故障停止工作時，通過備用機組的運轉，不影響庫內藥品、疫苗及相關產品、設備的正常存放，這在醫藥冷庫建造方案設計及建造時要格外留意，確保符合GSP認證規范。庫華制冷在制冷機組選用上采用進口零部件，如艾默生谷輪、丹弗斯等，確保制冷高效、環保、節能，冷庫安全穩定運行。同時，制冷控制系統采用全自動微電腦電氣控制技術，自動監測、記錄和調控儲存區域的溫度、濕度，配備具有高精度傳感器的溫濕度記錄儀以及故障報警裝置，庫華庫內藥品、疫苗及相關設備的正常存放。