試劑藥物冷庫建造設計標準規范有哪些？

試劑藥物冷庫建造設計標準規范有哪些？

試劑藥物冷庫主要用于存儲藥品、疫苗、試劑等醫藥產品，專業的試劑藥物冷庫安裝關于人們用的身體健康，用藥安全。根據國家藥監局相關規定表明，試劑藥物類醫藥冷庫設計建造需要符合其相關技術標準，確保藥品在經營流通存儲過程中的安全。

專業的試劑藥物冷庫建造設計標準規范要求：藥品試劑冷庫建造需符合gsp/gmp認證要求，滿足一用一備的配置標準，從事試劑藥物生產經營的企業需配置與其經營規模、經營品類相符合的冷庫，存儲疫苗產品的企業，則需配置兩個及以上的獨立冷庫。

試劑藥物冷庫安裝，溫度需求設計在2~8℃，相對濕度標準應控制在45%~75%之間，一般配置兩套制冷機組和風機，再配備發電機組及雙回路供電系統，目的就是確保在機組故障或是斷電的情況下，仍能保證藥品試劑的存儲質量。此外還需配備用于溫度自動監測、顯示、記錄、調控、報警的設備；有效調控溫濕度及室內外空氣交換的設備；自動監測、記錄庫房溫濕度的設備等。對于有特殊低溫要求的藥物試劑，應應當配備符合其儲存要求的設施設備。

以上就是關于專業的試劑藥物冷庫建造設計標準規范要求的詳細介紹，希望對您有所幫助，如果您近期有此類冷庫建造的需求，歡迎咨詢庫華制冷（15355424256），免費獲取冷庫設計方案和報價詳情單。